IRAK4/1首个双靶点自免抑制剂进入临床疗效验证阶段    

    2026年6月30日，科辉智药（Artivila Biopharma）正式宣布，其研发的1类新药ARD-885针对中重度活动性类风湿关节炎（RA）的II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者给药。本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，旨在评估ARD-885用于治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性。这是该药物继I期临床试验圆满成功后迈入的重要里程碑，标志着该全新机制药物正式进入临床疗效验证阶段。

全新双靶点抑制机制，剑指RA及更广泛的自免适应症

    ARD-885是目前全球临床进展最快的同时靶向IRAK4及IRAK1的双靶点小分子自免新药。IRAK4和IRAK1是TLR/IL-1R介导的NF-κB炎症信号通路的关键节点，ARD-885通过同时抑制IRAK4和IRAK1，实现更彻底的炎症通路阻断，有望达到更好的临床疗效。

    I期临床数据显示，ARD-885在受试者中展现出良好的安全性和耐受性，未发生二级以上不良事件（AE）或任何严重不良事件（SAE）。药代动力学（PK）数据显示药物良好的体内暴露和剂量线性关系；药效动力学（PD）数据表明药物可显著抑制多种炎症因子的释放。上述结果为开展ARD-885的II期临床研究奠定了扎实的研究基础。

    类风湿关节炎（RA）是中国常见的自身免疫性疾病之一，患者数量超过500万人，存在巨大未被满足的临床需求。除RA外，科辉智药还计划将ARD-885的适应症逐步拓展至皮肤性红斑狼疮（CLE）、系统性红斑狼疮（SLE）、特应性皮炎（AD）等其他自身免疫疾病。

关于科辉智药

    科辉智药成立于2018年底，是一家专注于通过人工智能驱动的药物发现引擎改善患者生活的创新药物研发公司。公司由两位拥有超二十年工业界经验的计算化学专家朱振东博士与药物化学专家牛德强博士联合创立，是一家全球领先的AI驱动创新药物研发公司。其独特的 “AI+HI”（人工智能+人类智慧）双轮驱动模式，通过模块化AI研发平台与资深药物研发经验相结合，高效、低成本地建立了兼具创新性和商业化潜力的产品管线。公司聚焦于自身免疫疾病、神经退行性疾病及恶性肿瘤三大高价值疾病领域，致力于开发FIC（First-in-Class）与BIC（Best-in-Class）药物，改变患者命运。