工作职责:   

1.负责公司非临床药理毒理研发平台建设，包括疾病模型、药理机制、PK/PD等； 

2.负责并指导候选项目、管线项目的药理毒理评价、研究； 

3.负责相关研发项目注册申报资料的撰写和审核

4.组织药物新适应症拓展研究的相关药理学研究工作 

5.参与公司新项目的调研和立项工作，在药效、药代和毒理领域提供专业意见。 

任职资格:

1.生物医药、医学等相关专业，博士以及上学历，5年以上工作经验，有肿瘤、免疫和神经系统药物开发经验者优先； 

2.在生物技术/制药公司有2年以上管理工作经验。

3.有良好的中、英文读写能力；

善于思考，热爱本职工作，具有良好的协调能力及良好的沟通能力。

工作职责:   

1. 负责新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，推动药物的临床研究顺利进行。通过内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案及相关资料；

2. 负责协助临床项目的数据管理及审核统计分析报告和总结报告，以及药物安全警戒系统和医学监查方面的相关工作；

3. 负责临床研究方案，研究者手册，临床研究报告和其他临床相关的文件（包括但不限于会议摘要，海报和文稿等）撰写；

4. 参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO文件的审阅，协助临床数据的分析； 

5. 与研究团队合作，确保临床相关文件的数据正确性，确保医学撰写符合ICH和相关法规的规定；

6. 负责临床方案、知情同意、研究者手册和临床总结报告等临床研究相关文件的撰写，修订工作，协助完成新药申报工作；

7. 负责国内外同类药物的医药学资料的检索，整理和分析；

8. 参与公司新药研发项目的立项，从医学角度，提供立项支持；

9. 参与对公司在研临床药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床策略。 

任职资格:

1.临床医学，生物医药或相关专业，硕士或博士及以上学历； 

2.有至少3年临床研究工作经验，有肿瘤、免疫和神经系统药物开发经验者优先；

3.熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范； 

4.书面和口头表达能力较强。

5.有良好的中、英文读写能力；

善于思考，热爱本职工作，具有良好的协调能力及良好的沟通能力。